Produttore di GMP del sodio bovino del solfato della condroitina, grado di USP di analisi di 90% con DMF
chi siamo?
Siamo un produttore verificato GMP del sodio del solfato della condroitina che fino ai livelli USP40, con le documentazioni di DMF in formiato di CTD.
Che cosa fa la nostra società?
Stabilito nel 1997, Jiaxing Hengjie il Co. biofarmaceutico, srl è uno del primo produttore del solfato della condroitina in porcellana. Ci siamo specializzati nella produzione del solfato della condroitina per venti anni.
Introduzione generale circa il solfato bovino della condroitina:
Il solfato bovino della condroitina è un tipo di mucopolisaccaridi solfonati estratti dalle cartilagini bovine. È una polvere igroscopica con bianco a colore giallastro. I rapporti dicono che il solfato della condroitina è utile nel repaire le cartilagini nocive in giunti, così potrebbero sollievo che il dolore ha causato tramite usura delle cartilagini in giunti. È comunemente usato nell'elaborazione degli integratori alimentari destinati a salute dei giunti.
Specificazione del sodio bovino del solfato della condroitina del grado USP40:
Prodotto: | Sodio del SOLFATO della condroitina | |||||||
Originale | Bovino (terrestre) | Riferisca la data | 2017/05/20 | |||||
No. in lotti: | HS1705035 | Quantità: | 1000KGS | |||||
Peso netto: | 25KG/DRUM | Peso lordo: | 27.5KG/DRUM | |||||
Data di fabbricazione: | 2017/05/14 | Data di scadenza: | 2019/05/13 | |||||
OGGETTI | | RISULTATO | ||||||
Aspetto | Bianco a polvere bianchiccia | Passaggio | ||||||
Identificazione | Infrarosso confermato (USP197K). | Passaggio | ||||||
Reazione del sodio (USP191) | Positivo | |||||||
Il cromatogramma della soluzione enzimaticamente digerita del campione come ottenuto in prova per il limite dei disaccaridi non specifici mostra tre picchi principali che corrispondono a △DI-4S, △DI-6S, △DI-OS nella soluzione tipo enzimaticamente digerita. Dalla risposta di area di picco, il △ DI-4S è il più abbondante, seguito dal △ DI-6S, con △ DI-OS che è il meno abbondante dei tre | ||||||||
Analisi (ODB) | NLT90% (CPC) | 91,2% | ||||||
Perdita su essiccazione | Meno than12% (USP731) | 8,6% | ||||||
Proteina | NMT6.0% (USP38) | 4,8% | ||||||
Solfato | <0.24% (USP221) | <0.24 | ||||||
Cloruro | <0.5% (USP221) | <0.5% | ||||||
Metallo pesante | NMT20PPM (metodo I USP231) | Passaggio | ||||||
PH (soluzione 1%H2O) | 5.5-7.5 (USP791) | 6,3 | ||||||
Rotazione specifica | - 20°~ -30° (USP781S) | -23.5° | ||||||
Residuo su accensione | 20%-30% (base asciutta) (USP281) | 24,5% | ||||||
Residuo di OrganicVolatile (etanolo) | NMT0.5% (USP467) | PASSAGGIO | ||||||
Chiarezza (soluzione 5%H2O) | <0> | 0,21 | ||||||
Purezza elettroforetica | NMT2.0% (USP726) | Passaggio | ||||||
Densità in serie | NON PIÙ TARDI di 0.5g/ml | Passaggio | ||||||
Conteggio totale dei batteri | <1000cfu> | Passaggio | ||||||
Lievito & muffa | <100cfu> | Passaggio | ||||||
Salmonella | Negazione (USP2022) | Negativo | ||||||
Escherichia coli | Negazione (USP2022) | Negativo | ||||||
Staphylococcus aureus | Negazione (USP2022) | Negativo | ||||||
Enterobatteri | Negazione in 1 grammo (USP2022) | Negativo | ||||||
Dimensione delle particelle | maglia da 100% a 80 | Passaggio | ||||||
Stoccaggio: 25kg/drum, tengono in un contenitore ermetico, protettivo da luce. |
Gestione della qualità:
1. Il sistema della gestione della qualità della nostra società è istituito in base al guidline di NSF-GMP e al guidline cinese di GMP.
2. Facciamo pubblicare NSF-GMP per il solfato bovino della condroitina, dal NSF, aggiornato annualmente.
3. Abbiamo licenza del produttore della droga per il solfato della condroitina pubblicato dalla Cina FDA, aggiornato fino al 21 ottobre 2017 ogni 5 anni, validi.
4. Abbiamo documenti di DMF in formiato di CTD per il solfato bovino della condroitina.
5. Abbiamo il certificato ISO9001 e certificato ISO22000 (HACCP).
6. Abbiamo certificato halal
Siamo attivi nell'assistere alle manifestazioni di commercio internazionale compreso: CPHI, Vitafoods, ecc. Supplyside.
CPHI 2014 in porcellana, SHANGHAI
Ovest Supplyside 2015 a Las Vegas, U.S.A.
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